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大发快三口腔科首个医疗器械临床试验正式启动

发布时间:2019-05-31
    2019年5月29日,由成都牙贝美塑科技有限公司申请, 医院口腔科承接的牙槽骨塑形器用于儿童错畸形的安全性和有效性随机、平行、开放、非劣效多中心临床试验启动会在大发快三儿科大楼6楼口腔病区会议室举行。
    此项目为口腔科在2018年1月16日医院医疗器械临床试验机构备案成功后首个拟申请注册的II类医疗器械临床试验项目。本次启动会由口腔科主任何晓玲主持,GCP机构主任胡显良副院长、GCP伦理委员会副主任委员肖藜、GCP机构办公室、放射科、项目研究团队,及申办方人员出席。
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    胡显良副院长强调GCP的宗旨,保证临床试验过程的规范可靠,结果科学可信,同时保障受试者的权益和生命安全。开展此项医疗器械临床试验,验证该产品使用前后牙列的变化,评价其安全性和有效性,最终体现未来儿童正畸的方向。GCP机构将全力支持项目开展,做好保障工作。GCP伦理委员会、申办方等分别发表讲话,何晓玲主任介绍临床试验方案及试验注意事项,到会研究者就试验实施细节、时间安排、受试者隐私保护等问题进行现场讨论,启动会达到预期目标。
                                   GCP办公室  口腔科
2019.05.29


 


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